醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀_針尖刺穿力試驗儀器

《GB 15811—2001 一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)“注射針刺穿力”測試原理的解釋是：用一穿刺力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的穿刺力。

注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適，直接影響到其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點指標(biāo)之一。

針尖穿刺力的檢測推薦選用恒品生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝性能測試儀進(jìn)行試驗。

針尖穿刺力的測試方法：

1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測試；

2、按下圖所示，將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機(jī)的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；

3、將被測針裝在試驗設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心；

4、試驗機(jī)測試速度設(shè)置為100mm/min，進(jìn)行試驗。

5、設(shè)置好設(shè)備參數(shù)，啟動試驗。設(shè)備實時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄穿刺測得的最大峰值力。當(dāng)測得力值與要求規(guī)定值進(jìn)行比較，當(dāng)最大峰值小于或等于規(guī)定值時，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。